阿斯利康三重組合療法達到3期臨床終點

2021-05-08

今日,阿斯利康公司宣布,其抗PD-L1單克隆抗體Imfinzi,與抗CTLA-4抗體tremelimumab聯合化療構成的三重組合療法,在一線治療IV期非小細胞肺癌患者的3期臨床試驗POSEIDON中,達到了主要終點和關鍵性次要終點。與單獨化療相比,該三重組合療法為患者的總生存期帶來統計顯著且有臨床意義的改善。新聞稿指出,這是在研療法tremelimumab首次在3期臨床試驗中表現出總生存期獲益。

肺癌是導致癌癥死亡的主要原因,約占所有癌癥死亡人數的五分之一。NSCLC是最常見的肺癌類型,占肺癌總數的80%-85%。而Ⅳ期是肺癌中最晚期的一種,常被稱為轉移性疾病。在NSCLC中,患者被分為鱗狀細胞癌患者(約占25-30%)或非鱗狀細胞癌患者(最常見類型,約占NSCLC患者的70-75%)。大多數NSCLC患者在確診時已是晚期。

Imfinzi(durvalumab)是一種能與PD-L1結合的人源化單克隆抗體,它通過阻斷PD-L1與PD-1和CD80受體的相互作用,阻斷PD-L1對免疫應答的抑制。Imfinzi在美國、歐盟、日本和全球許多國家獲批用于治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)。

Tremelimumab是一種靶向CTLA-4的人源化單克隆抗體。Tremelimumab能夠阻斷CTLA-4的活性,有助于T細胞活化,啟動T細胞對癌癥的免疫反應,從而促進癌細胞死亡。Imfinzi和tremelimumab聯合治療NSCLC、小細胞肺癌、膀胱癌和肝癌的臨床試驗項目正在進行中。

POSEIDON是一項隨機、開放標簽、多中心3期臨床試驗,旨在比較Imfinzi聯合含鉑化療、或Imfinzi+tremelimumab聯合化療,與單用化療一線治療IV期NSCLC患者的有效性。參與該試驗的患者包括1013名表達PD-L1、但不攜帶表皮生長因子受體(EGFR)或間變性淋巴瘤激酶(ALK)突變的IV期NSCLC患者。

試驗最終結果顯示,與單獨化療相比,Imfinzi+tremelimumab+化療的聯合三重療法顯著改善患者的無進展生存期(PFS)與OS。Imfinzi與化療構成的組合療法與化療相比,顯著改善患者的PFS,但是在這次分析中觀察到的OS趨勢沒有達到統計學顯著標準。所有組合療法均表現出可接受的安全性特征,沒有發現新的安全性信號。添加tremelimumab沒有導致終止接受治療人數的增加。


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