每日滴一次 摘掉老花鏡!創新眼藥水療法2期臨床結果積極

2021-12-01

2021年11月30日,Visus Therapeutics公司宣布,評估在研創新滴眼液Brimochol療效的一項2期臨床試驗獲得積極結果。試驗結果表明,兩種配方的Brimochol和活性對照藥物組均達到了改善老花眼患者近視力的主要終點,同時未顯著喪失遠視力,治療一小時后的應答率在83%以上,三組中至少有35%的受試者在9小時達到相同終點。此外,所有三種制劑均耐受良好?;谶@些積極的結果,公司計劃在短期內開始關鍵性3期臨床試驗。

老花眼是隨著年齡的增長而出現的常見視力衰退,影響全球數十億人。隨著年齡的增長,我們眼睛中晶狀體的彈性變差,控制晶狀體形狀的睫狀體肌肉的收縮能力也逐漸下降,這些綜合因素讓晶狀體的聚焦能力隨之下降,這讓近處的圖像難以聚焦在視網膜上。老花眼通常在40歲之后出現,目前大多數治療方法是佩戴老花鏡,但是對很多人來說并不方便。

Visus的在研產品Brimochol是一款設計為每日一次給藥的滴眼液,用于矯正與老花眼相關的近視力喪失。它結合了卡巴膽堿(carbachol)和溴莫尼定(brimonidine)兩種獲批藥物??s瞳劑卡巴膽堿在縮小瞳孔的同時可能刺激控制晶狀體形狀的睫狀體肌肉的收縮,改變晶狀體的形狀,導致它的屈光特征發生變化和引起遠視力下降。經常接受治療的患者還會出現頭痛、近視移位、眼睛發紅等副作用。溴莫尼定是一種α2受體激動劑,它可以起到抑制睫狀體肌肉收縮和減少紅眼的作用,還可以提高卡巴膽堿的半衰期,讓它的效果可以持續8-12個小時,這意味著早上滴一次眼藥水可能管用一整天。

該項劑量探索、多中心、三臂交叉的3期臨床試驗共入組了85例年齡在45-80歲間的老花眼患者。試驗中,患者隨機接受兩種固定劑量的Brimochol和Brimochol F配方,與不含防腐劑的卡巴膽堿F配方治療。

試驗結果表明,在3組治療組中,至少83%的受試者治療1小時內,檢測近視力的指標DCNVA提高至少3行,并且遠視力指標的降低少于1行。三組中分別有至少82%、52%和35%的受試者在3、7和9小時達到相同終點。安全性上,Brimochol、Brimochol F和卡巴膽堿F均耐受性良好,未發生非預期不良事件。超過5%的不良事件包括滴注時暫時性灼熱和刺痛、頭痛和眉痛。未報告嚴重不良事件。


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