與傳染病抗爭的疫苗之戰 GSK領跑守護人類健康

2021-12-14

1、被忽視的成人疫苗

人類與傳染病的抗爭,可能是這個世界最浩大而具挑戰的行動之一。

相比于“治已病”,“防患于未然”其實是更優的選擇。疫苗的誕生,讓人類抓住與疾病斗爭的主動權,甚至改變了世界。

無論是從兒童出生就開始實行的免疫計劃,還是近年來針對女性的HPV疫苗和中老年群體的帶狀皰疹疫苗,都是致力于通過醫學生物技術的不斷升級突破,最大程度地避免人們遭受疾病的折磨,甚至攻克和消除疾病。

但實際上,面向成人的疫苗接種行動,并沒有受到與其重要性和必要性相對等的重視。

一組來自騰訊健康調研的以12411位成年人為樣本的數據顯示,僅有22%人認為女性需要接種疫苗;僅有30%的人認同疫苗越早接種,越早受益;有27%的人不清楚疫苗應該在哪里接種;分別有42%、53%、63%的人不知道宮頸癌、肺炎和帶狀皰疹可以通過疫苗預防。

這些數據背后透露了成人對疫苗認知的不足。在人的整個生命周期內,都應該保持對疾病預防的關注,疫苗是預防和控制傳染病最有效的手段。疫苗不僅僅是用于對小孩子的保護,成年人特別是因為年齡增加而免疫力下降的中老年人也應該得到保護。

葛蘭素史克(下稱“GSK”)副總裁、中國疫苗業務負責人馮碧霞在接受媒體專訪時,屢次強調GSK對于疫苗業務的重視程度,希望通過持續的努力與各方的合作提高大眾對疾病預防、疫苗接種的認知和意識。

在中國,GSK“立足中國、攜手中國、服務中國”的初心從未改變。從1996年引進首款甲肝疫苗開始,GSK通過引進一系列創新疫苗,填補了國內空白,助力中國公共衛生事業的建設。

目前,GSK在中國上市的三款疫苗分別是:曾三次獲得有 “醫學界的諾貝爾獎” 之稱的蓋倫獎、目前國內唯一已上市、用于50歲及以上成人的重組帶狀皰疹疫苗欣安立適,適用于9歲至45歲女性接種的高人氣疫苗——雙價人乳頭瘤病毒(HPV)AS04佐劑吸附疫苗希瑞適,以及國內唯一擁有全球35年使用經驗的進口乙肝疫苗安在時。

在這場成人疫苗推廣和價值意識提升的行動中,GSK從未缺席,一直在推動。

預防接種被WHO視為“最值得的投入”,控制醫療保健體系成本最具效率和效果的方法。GSK積極響應“健康中國2030”中“預防為主,防治結合”的要求,立足醫藥學創新,全力構建“醫防一體”的健康管理生態,通過與中國多個組織聯合行動,不斷加快創新產品引進步伐、擴大產品組合,改善疫苗接種體驗,為中國家庭提供全人群、全生命周期的健康守護方案。同時,攜手政府機構等各界合作伙伴,持續傳播成人疫苗價值,提升公眾對疫苗的正確認知,以及優質疫苗資源的可及性。

2019年至2021年,GSK支持由國家衛生健康委員會、國家疾病預防控制局指導、中國健康促進基金會(CHPF)主辦的《2019-2030健康中國行動》——青少年健康教育公益項目,在全國開展針對預防接種人員和校醫的以疾病防控為主題的知識更新與教育活動,推動宮頸癌的防治。今年,GSK公益支持人民網·人民健康主辦的“健康中國 預防先行——2021人民健康社區中老年健康促進系列活動”,走進全國10個城市社區,依托社區衛生服務中心,聯動當地疾控和醫生專家,開展有關疾病預防、疫苗接種、慢病管理等健康教育活動,助力提高社區居民,尤其是中老年人的疾病預防意識。

2、健康難題與疫苗里程碑

傳染病是潛伏在黑暗中的敵人,人們往往見不到它,但敵人一旦冒出,就會以迅雷不及掩耳之勢影響社會。不管是長期危及人類健康的慢性傳染病,還是肆虐全球的新冠疫情,都仍是全球面臨的健康挑戰。

每一次突發傳染病挑戰來襲,疫苗的價值都會進一步被放大。而每一種疫苗問世的背后,都凝聚著科學家們無數的心血與智慧。GSK直面疾病挑戰,以科學為支持,創新研發為武器,攻克了一個又一個健康難題,在疫苗領域創造了眾多里程碑。

當中的艱難,從被譽為成人疫苗“三劍客”的帶狀皰疹疫苗、HPV疫苗、乙肝疫苗,在中國落地扎根的歷程中可見一斑:

其中,帶狀皰疹疫苗于2018年被列入國家首批48個臨床急需新藥優先審評審批名單,并于2019年獲得中國國家藥品監督管理局批準用于50歲及以上成人預防帶狀皰疹。馮碧霞對此十分感慨,“帶狀皰疹疫苗市場就是GSK從無到有,一點點開拓出來的。長期以來,我國中老年人無論是對帶狀皰疹疾病還是對疫苗的認知一直都是偏薄弱的,而一旦患上帶狀皰疹,這個疾病帶來的疼痛可以用‘煎熬’來形容,很多患者形容比分娩還要痛苦?!?/p>

“成人疫苗的推廣勢在必行,疫苗的價值不僅僅在于能夠對身體形成長期保護,遠離病痛,也可以節省潛在的醫療支出,這無論是對個人、家庭以及社會,都有著重要的意義?!瘪T碧霞說。

2021年11月,權威醫學期刊《柳葉刀》發表的文章中證實了HPV疫苗希瑞適在英國免疫規劃使用中高效預防宮頸癌和癌前病變的發生,這是首個希瑞適有效預防宮頸癌預防的直接證據,該研究中發現12-13歲的女孩接種希瑞適后,宮頸癌和CIN3的發病率較未接種組分別降低87%和97%,英格蘭地區自2008年將希瑞適納入免疫規劃后,助力幾乎消除自1995年9月1日以來出生女性的宮頸癌。

GSK的乙肝疫苗安在時于1986年在全球上市,是國內唯一擁有全球35年使用經驗的進口乙肝疫苗,在全球122個國家和地區注冊作為單苗使用。上市至今,累計使用超過十億劑。

3、疫苗企業在行動

過去兩年,肆虐全球的新冠疫情讓“飛鳥盡良弓藏”的公共衛生問題重新受到重視,在多場疫苗相關的產業研討會上,來自政府機構、學界、產業界的人士紛紛感慨,新冠疫情讓疫苗企業迎來了展示實力的機會。

作為全球最大的疫苗供應商之一,GSK自2019冠狀病毒病暴發以來,全力支持抗擊疫情,并宣布了多項合作。2020年9月,《財富》雜志公布了第六屆年度“改變世界”榜單,GSK與其他業界同行因聯合抗擊新冠疫情,并列該榜單首位。

疫苗的生產工藝非常復雜,不光是確定疫苗技術路線,還需要保證疫苗成分的組合和質量,達到最佳的免疫反應效果。

一般來說,疫苗里面會有抗原,與單獨使用抗原疫苗相比,在一些疫苗中使用不同佐劑組成的佐劑系統能增強疫苗的免疫應答,尤其是對老年人和免疫功能低下等特定人群,佐劑系統還可以改善他們的免疫反應質量。佐劑研究的挑戰是找到佐劑的完美匹配,以提供有效安全的配方。作為利用不同佐劑系統開發創新疫苗的領導者,GSK研發出若干款非常具有代表性和差異化的疫苗產品。

在發生疾病大流行的情況下,使用佐劑尤其重要,它可以減少每劑疫苗所需的抗原量,從而能生產更多劑量的疫苗以提供給更多的人,這對于改善全球疫苗供應具有重要意義。

自新冠疫情暴發以來,依托于科學、技術、投資組合和資源等方面的優勢,GSK先后宣布與流行病防范創新聯盟(CEPI)、賽諾菲、Medicago、SK Bioscience、CureVac等企業和機構合作,共同推進候選疫苗以及新藥的全球研發,并致力于在最大程度上推動和確保新冠疫苗的可及性。

近日,GSK公司與總部位于魁北克市的生物制藥公司Medicago宣布,添加了GSK大流行佐劑的2019冠狀病毒植物源性候選疫苗在全球3期安慰劑對照效力研究中,其效力和安全性取得了積極的結果。

根據研究結果,針對包括由全球流行的德爾塔(Delta)變異株引起的任何嚴重程度的新冠肺炎,其效力為75.3%,且候選疫苗耐受良好,疫苗組中沒有相關的嚴重不良事件報告,即將向加拿大衛生部提交最終注冊申報資料。

未來,GSK現有的大流行佐劑與Medicago公司的植物疫苗技術相結合,極其有望成為一種有效的、可在冷藏條件下保持穩定的疫苗選擇,幫助人們共同應對這場全球流行疾病。

4、與全球伙伴攜手并進

應對這場浩大的流行病,遠不是單一公司能夠完成的,而是需要各個環節、不同角色的企業攜手并進。

自2019新冠疫情暴發以來,GSK第一時間響應,全力支持抗擊疫情,并宣布了多項合作,包括與行業伙伴合作研發第二代mRNA新冠候選疫苗,使應對2019冠狀病毒變異毒株成為可能;與“新冠肺炎疫苗實施計劃”(COVAX)達成了意向聲明,致力于確保有效的新冠疫苗在國際上的公平分配。

除了提供佐劑之外,GSK也在探索疫苗技術策略的可行性。近期的重點是迅速推進與CureVac公司共同開發第二代新冠疫苗,并利用優化的第二代mRNA平臺,進一步應用于提供針對其他多種病原體的新型疫苗。

新冠變異毒株帶來的挑戰仍在繼續,第三針疫苗接種計劃也才剛剛鋪開,全球的疫苗市場還有很大機會,但如何確??杉靶院凸叫允莻€問題。

一直以來,GSK致力于讓新冠疫苗能夠送到需要疫苗的人手中,確保全球公平獲得新冠疫苗和治療,例如公平提供佐劑,部分研發項目納入COVAX,CEO簽署承諾清單等。

放眼全球,GSK目前有20種疫苗,為全人群、全生命周期的人們的健康保駕護航。隨著疾病譜更迭,GSK不斷探尋疫苗領域的更多可能性,始終處于科學前沿。截至2021年7月,GSK擁有19個候選疫苗處于研發當中,涵蓋呼吸道合胞病毒感染、腦膜炎、結核、瘧疾、乙肝治療、新型冠狀病毒感染、艱難梭菌感染等多個領域。這些產品的相繼上市將為全球傳染病控制做出貢獻。


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