諾華斥資15億美元 擴展眼科疾病基因療法管線

2021-12-30

上周,諾華(Novartis)宣布達成協議,將收購總部位于英國的眼部基因治療公司Gyroscope Therapeutics的全部剩余股份。諾華將通過此次收購獲得在研一次性基因療法GT005,該療法正在進行2期臨床試驗,用于治療地理萎縮癥(geographic atrophy,GA)。根據協議內容,諾華將支付8億美元的預付款,和高達7億美元的潛在額外里程碑付款。

干性年齡相關性黃斑變性(AMD)是導致老年人視力喪失的主要原因之一。隨著年齡的增長,該疾病的發病率顯著增加。當疾病進展為萎縮形式,患者會越來越難以識別面部,也更難進行駕駛、閱讀或執行日常生活中的其他活動。地理萎縮癥則是干性AMD的一種晚期形式,可導致進行性和不可逆的視力喪失,尚無可影響疾病進展的獲批療法。

在研療法GT005是一款基于腺相關病毒(AAV)2載體的一次性基因療法,在視網膜下方注射給藥。它旨在通過增加CFI蛋白的產生,恢復免疫系統中,過度活躍的補體系統平衡,以減緩或阻止干性AMD的進展。補體過度激活可導致損傷健康組織的炎癥,它與AMD的發生和發展密切相關,而CFI蛋白被證明能調節補體系統的活性。GT005已獲得美國FDA治療GA患者的快速通道資格。

與此同時,Gyroscope還在開發外科手術設備和程序,旨在安全、精準地為眼睛提供一次性治療。視網膜下輸送系統(Orbit SDS)允許外科醫生進入一個被稱為“視網膜下腔”的眼睛區域,無需去除玻璃體或在視網膜上打洞。因此它可能通過在保持玻璃體和視網膜完好的情況下向關鍵靶組織提供治療,從而增加治療成功的可能性。


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