Biogen放棄帕金森氏癥藥物cinpanemab

2021-02-04

2月3日,渤?。˙iogen)在其2020年度業績和收益報告中宣布,備受關注的帕金森病候選藥物cinpanemab(BIIB054)在2期臨床研究SPARK未達到主要和次要終點。

SPARK研究分析了抗α-突觸核蛋白(syn)單克隆抗體cinpanemab與安慰劑相比減少帕金森病患者損傷和殘疾的療效,其主要終點是MDS-UPDRS總分的改善。渤健最初希望這種藥物能夠成功地與羅氏和Prothena的syn療法prasinezumab競爭。但是由于該療法“沒有達到概念驗證”且未能在研究中提供給患者益處,因此cinpanemab的開發已經停止。

渤健在報告中聲明:“公司在2021年2月做出了這一決定,它是基于截至2020年12月31日的研究分析結果。我們在2020年第四季度已經確認了針對該藥物研發約7540萬美元的減值費用,將相關在產品研發過程中(IPR&D)的無形資產的公允價值降至零。同時,我們將把學到的知識應用到帕金森病的未來研究中?!?/p>

渤健補充稱:“目前已調整了與該藥物有關的或有對價債務的價值,這使得公司在2020年第四季度財務顯示獲利5100萬美元?!?/p>

渤健cinpanemab于2016年從生物技術公司Neurimmune獲得,然后進入帕金森病的早期研究中。2018年,渤健對2期臨床研究SPARK的設計進行了概述,并表示,該研究是當時公司帕金森病在研藥物管線中最先進的項目。

但隨著cinpanemab被放棄,渤健將繼續將重點轉向其阿爾茨海默病藥物aducanumab。該藥物與日本衛材(Eisai)公司共同開發,自其進入后期研究以來一直籠罩在巨大的爭議之中,今年1月下旬美國食品和藥物管理局(FDA)延長了aducanumab生物許可證申請(BLA)的審查期。美國FDA原先預計在3月7日對該藥物上市申請做出決定,但這一決定于近日被推遲到6月7日,以進一步權衡數據。


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